En septiembre de 2025, una conferencia de prensa federal puso dos medicamentos en el centro de la conversación nacional sobre el autismo: el acetaminofén, el ingrediente activo de Tylenol, que los funcionarios vincularon con el autismo cuando se usa durante el embarazo, y la leucovorina, una forma de ácido folínico de venta con receta, que los funcionarios describieron como un tratamiento prometedor para las dificultades del habla en algunos niños con autismo. Un año después, las familias nos siguen trayendo ambos temas cada semana, muchas veces después de ver afirmaciones categóricas en redes sociales o en chats de grupo.
Este artículo no es sobre política. Es un resumen en lenguaje claro de lo que la FDA realmente hizo, lo que dicen la investigación revisada por pares y las principales organizaciones pediátricas hasta septiembre de 2026, y cómo convertir un titular estresante en una conversación productiva con el médico de su hijo.
Algo importante antes de empezar: nada en este artículo es consejo médico. Las decisiones sobre cualquier medicamento, para su hijo o durante el embarazo, pertenecen a una conversación con su pediatra u obstetra, no a un artículo de blog ni a una conferencia de prensa.
Qué se anunció y qué hizo realmente la FDA
La conferencia del 22 de septiembre de 2025 anunció tres cosas: una vía de etiquetado de la FDA para la leucovorina relacionada con la deficiencia cerebral de folato, un aviso a los médicos sobre el uso de acetaminofén en el embarazo y nuevos fondos federales para investigación sobre autismo. Vale la pena señalar que los propios materiales del gobierno indicaron que la leucovorina no es una cura para el autismo y que solo podría producir mejoras en dificultades del habla en un subgrupo de niños.
La acción de la FDA que siguió fue más limitada de lo que sugerían los titulares. El reconocimiento en la etiqueta está vinculado a la deficiencia cerebral de folato, una condición rara en la que el folato no llega adecuadamente al cerebro y que puede incluir síntomas similares al autismo. No es una aprobación de la leucovorina como tratamiento para el autismo en general. Esa distinción es el dato más importante de todo este tema, y es el que más se pierde cuando la historia se vuelve a contar.
Qué muestra la investigación sobre la leucovorina
Un número reducido de estudios pequeños ha sugerido que la leucovorina puede mejorar algunos síntomas, en particular el lenguaje, en algunos niños con autismo. Esos hallazgos son reales, y también son preliminares: los ensayos clínicos aleatorizados de gran escala, el tipo de evidencia que cambia las guías clínicas, no se han completado. Los ensayos confirmatorios federales se anunciaron como parte de la misma iniciativa y están en curso.
La Academia Americana de Pediatría (AAP) abordó esto directamente en su guía provisional sobre el uso de leucovorina en pacientes pediátricos autistas, que no recomienda el uso rutinario de leucovorina en niños autistas. La Society for Developmental and Behavioral Pediatrics (SDBP) ha publicado declaraciones para clínicos y para familias, incluida una versión en español, y ambas organizaciones remiten a las familias a conversaciones individualizadas con sus propios médicos.
Aun así, las recetas se dispararon. Un análisis publicado en el New England Journal of Medicine encontró que las recetas de leucovorina surtidas para niños aumentaron 46 por ciento en la semana de la conferencia, y otros análisis revisados por pares documentaron aumentos similares en los meses siguientes. Un aumento de recetas refleja publicidad, no evidencia nueva. Si el médico de su hijo recomienda leucovorina después de una evaluación individualizada, esa es una decisión clínica que usted puede discutir y entender. Empezarla por un titular no lo es.
Qué muestra la investigación sobre el acetaminofén en el embarazo
Algunos estudios observacionales a lo largo de los años han reportado una asociación entre el uso de acetaminofén en el embarazo y el autismo. La dificultad es que asociaciones de este tipo pueden reflejar las razones por las que se tomó el medicamento, o factores familiares compartidos, y no el medicamento en sí. El diseño de estudio más sólido disponible para esta pregunta compara hermanos dentro de las mismas familias, y el estudio de comparación entre hermanos más grande hasta la fecha, publicado en JAMA en 2024 y con cerca de 2.4 millones de niños en Suecia, no encontró asociación entre la exposición prenatal al acetaminofén y el autismo una vez considerados esos factores familiares.
Las principales organizaciones médicas no han cambiado su posición: el acetaminofén sigue siendo la opción de primera línea recomendada para tratar fiebre y dolor durante el embarazo cuando se necesita medicamento, en la dosis efectiva más baja y por el menor tiempo necesario. Esa guía existe por una razón. La fiebre alta sin tratar durante el embarazo tiene riesgos documentados propios, y por eso los clínicos se preocuparon cuando investigaciones publicadas después de la conferencia mostraron descensos medibles en el uso de acetaminofén entre pacientes embarazadas, incluso en salas de emergencia.
Si está embarazada y preocupada, esa preocupación merece una respuesta real, no un rechazo. Llévela a su obstetra y tomen la decisión juntos, según su situación.
Por qué "ningún medicamento trata el autismo" sigue siendo el resumen correcto
Hasta hoy, ningún medicamento está aprobado para tratar las características centrales del autismo, es decir, las diferencias en la comunicación social y los patrones de conducta restringidos o repetitivos. Los medicamentos pueden tener un papel importante para apoyar a niños autistas con condiciones concurrentes como TDAH, ansiedad, trastornos convulsivos o dificultades de sueño, siempre bajo supervisión médica.
Las intervenciones con la base de evidencia más sólida para desarrollar comunicación, habilidades adaptativas e independencia siguen siendo los enfoques conductuales y del desarrollo, individualizados para cada niño e iniciados lo antes posible. Eso no es una promesa de un resultado específico, y cualquier proveedor que garantice uno debe tratarse con cautela. Es una descripción de hacia dónde apuntan décadas de evidencia revisada por pares.
Cómo llevar esto a su pediatra
Lleve la afirmación específica que vio, no una preocupación general. "Leí que la leucovorina ayuda con el habla, ¿hay algo en la historia de mi hijo que haga que valga la pena evaluarlo?" es una pregunta con la que un pediatra realmente puede trabajar.
Pregunte qué establecería una prueba. La deficiencia cerebral de folato es rara y tiene su propia ruta diagnóstica; si alguna evaluación tiene sentido para su hijo es exactamente el tipo de juicio individualizado para el que está su pediatra.
No inicie ni suspenda ningún medicamento, para su hijo o durante el embarazo, con base en una conferencia de prensa, un titular o una publicación en redes sociales. Y pida a su médico los materiales para familias de la AAP y de la SDBP; la declaración para familias de la SDBP está disponible en español, lo cual importa para muchas de las familias que atendemos.
Si está en una etapa más temprana del camino y todavía trabajando en la evaluación, nuestras guías sobre cómo navegar un diagnóstico de autismo y sobre la brecha de diagnóstico en las comunidades hispanas recorren esos pasos.
Lo esencial para las familias
La leucovorina tiene evidencia preliminar para algunos síntomas en algunos niños, una acción de etiquetado de la FDA vinculada a una condición rara y no al autismo en general, y ninguna recomendación de uso rutinario por parte de la AAP. El acetaminofén en el embarazo sigue recomendado cuando se necesita, y la investigación más sólida disponible no respalda la afirmación de que cause autismo. Ningún medicamento trata las características centrales del autismo, y el camino con evidencia para desarrollar habilidades pasa por la intervención conductual y del desarrollo individualizada, junto con buena atención médica para las condiciones concurrentes.
Los ensayos confirmatorios federales sobre la leucovorina publicarán resultados en los próximos años, y la evidencia real merece una actualización real. Cuando esos resultados se publiquen, revisaremos este artículo. Hasta entonces, el mejor paso es el mismo que era antes de la conferencia de prensa: una conversación tranquila y específica con el pediatra de su hijo.
